新型馬爾文 Spraytec 噴霧粒度測(cè)量系統(tǒng)為用戶提供了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)測(cè)量功能，可以對(duì)噴霧和氣霧裝置噴出的液滴粒度分布進(jìn)行分析。該系統(tǒng)使用的激光衍射技術(shù)是為了滿足噴霧形態(tài)表征的獨(dú)特需要而特別設(shè)計(jì)的，可以為各種不同產(chǎn)品（如農(nóng)用化學(xué)噴霧、燃料噴射系統(tǒng)，以及藥用吸入器）產(chǎn)生穩(wěn)定、可重復(fù)的結(jié)果。

• **的噴霧大小測(cè)量：Spraytec 僅使用兩個(gè)透鏡系統(tǒng)，就可以測(cè)量很大動(dòng)態(tài)范圍（0.1 – 2000 微米）內(nèi)的噴霧大小分布，從而避免了不斷地更換透鏡，對(duì)液滴粒度變化有著無(wú)可比擬的靈敏度。
• 快速測(cè)量：捕獲速度*高可達(dá) 10kHz（每 100 微秒測(cè)量一次)，無(wú)論是脈沖噴霧或是連續(xù)噴霧活動(dòng)，都確?？梢酝瓿尚螒B(tài)表征分析，從而完全捕捉到噴霧的動(dòng)態(tài)活動(dòng)。
• 高濃度測(cè)量：馬爾文儀器公司已獲**的多重散射分析技術(shù)確?？梢灾苯訙y(cè)量液滴粒度分布，而不需擔(dān)心噴霧濃度的問(wèn)題，從而得到其他激光衍射系統(tǒng)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的**結(jié)果。

Spraytec 系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及其軟件可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)易、可重復(fù)的測(cè)量，無(wú)論是在實(shí)驗(yàn)室中還是在富有挑戰(zhàn)性的操作環(huán)境（如系統(tǒng)直接暴露在噴霧中）都可進(jìn)行。

• 穩(wěn)定測(cè)量：每個(gè)透鏡系統(tǒng)都有極大的工作范圍，即使液滴離光學(xué)儀器很遠(yuǎn)，也可以對(duì)其進(jìn)行充分的形態(tài)表征測(cè)量，從而減少了對(duì)光學(xué)系統(tǒng)的污染，而且即使噴霧羽流很廣，也可以確保獲得**的結(jié)果。
• 同步操作：靈活的觸發(fā)選擇確?？梢耘c噴霧測(cè)量與其他裝置（如噴霧觸發(fā)器）實(shí)現(xiàn)**的同步。
• 消除操作誤差：現(xiàn)在使用系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP) 已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)單擊分析，從而確保了用戶能夠遵守相同的測(cè)量流程?？梢詫?duì)系統(tǒng)操作的各個(gè)方面進(jìn)行記錄和控制，包括軟件的數(shù)據(jù)分析和顯示選項(xiàng)。SOP 一旦確立，就可以通過(guò)電郵方式傳遍全球，用于其它相同樣品的測(cè)量過(guò)程。
• 簡(jiǎn)易的數(shù)據(jù)分析：Spraytec 獨(dú)特的粒度歷史數(shù)據(jù)顯示使用戶可以快速了解指定噴霧事件過(guò)程中所觀察到的液滴粒度變化，而無(wú)需將結(jié)果導(dǎo)出到其他噴霧診斷軟件包中。
• 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的操作：提供**的驗(yàn)證支持，從系統(tǒng)安裝和操作認(rèn)證 (IQ/OQs)，到對(duì) 21 CFR Part 11 （關(guān)于電子記錄控制）的技術(shù)遵從。

Spraytec NSS 鼻噴霧系統(tǒng)使用戶可以對(duì)鼻噴霧泵進(jìn)行**的表征測(cè)試，從而達(dá)到美國(guó) FDA 推薦的鼻噴霧測(cè)試要求。此外，還可使用該系統(tǒng)來(lái)了解特定噴霧泵和配方的整體特性，使用戶可以明確產(chǎn)生的液滴粒度如何隨應(yīng)用的觸發(fā)情況而變化。

NSS 系統(tǒng)有以下特點(diǎn)：

	**的觸發(fā)控制： NSS 可以結(jié)合 InnovaSystems NSP3000 力控制觸發(fā)器或 Proveris Scientific NSx 速度控制觸發(fā)器一起使用，從而使測(cè)試過(guò)程中指定噴霧泵的觸發(fā)情況滿足嚴(yán)格的規(guī)格要求。這可以消除用戶手動(dòng)觸發(fā)時(shí)產(chǎn)生的偏差。
	方向控制： NSS 的裝配允許用戶**地確定鼻噴霧泵相對(duì)于激光衍射檢測(cè)區(qū)的位置，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)測(cè)試距離和角度的控制。
	位置驗(yàn)證： 觸發(fā)的位置和角度會(huì)自動(dòng)記入 Spraytec 軟件中的日志中。這就確保只有在鼻噴霧泵位置正確的情況下方可進(jìn)行測(cè)量，從而提高整個(gè)液滴粒度的測(cè)量可重復(fù)性。

可以很容易地卸下 NSS 配件中所使用的觸發(fā)系統(tǒng)，并用它來(lái)測(cè)試噴霧泵性能的其他表征，如噴射量或羽流幾何形狀測(cè)量。這就確保了所有 FDA 推薦的測(cè)試都能在一系列一致的觸發(fā)條件下完成。

在使用激光衍射測(cè)量噴霧粒度時(shí)，確保噴霧以勻速通過(guò)測(cè)量區(qū)域是很重要的。這可以保證顆粒不會(huì)重復(fù)通過(guò)測(cè)量區(qū)域（例如由于噴霧羽流紊亂引起）。它還有助于消除速度偏差帶來(lái)的問(wèn)題。

對(duì)于低流量噴霧的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用裝置的表征測(cè)量，馬爾文儀器公司可以提供一種 HEPA 級(jí)抽吸系統(tǒng)?？梢栽?Spraytec SOP 中觸發(fā)該系統(tǒng)的操作。要了解關(guān)于大型高濃度噴霧羽流抽吸方面的建議，請(qǐng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐鸟R爾文銷售代表。
 

在測(cè)量大范圍噴霧羽流時(shí)，有時(shí)不可能對(duì) Spraytec 光學(xué)器件進(jìn)行定位來(lái)防止受到污染。為保證在此類情況下的持續(xù)測(cè)量，可以為 Spraytec 配備吹掃系統(tǒng)。就是用一道壓縮氣幕來(lái)隔離光學(xué)器件，防止液滴的沉積。

吹掃操作需要一個(gè)干凈的壓縮空氣源來(lái)提供持續(xù)的氣流，流量*低為每小時(shí) 12 立方米?？梢允褂昧髁靠刂泼姘鍋?lái)進(jìn)行局部控制，如果需要，還可以對(duì)用來(lái)吹掃的壓縮空氣進(jìn)行過(guò)濾。

氣霧藥品輸送在各種**材料中的重要性與日俱增，它提供了一種快速的輸送方式，并具有很高的生物藥效性。Spraytec 的新型吸入單元旨在通過(guò)實(shí)現(xiàn)對(duì)系統(tǒng)（如干粉吸入器 (DPI)、定量吸入器 (MDI) 和噴霧器）的快速形態(tài)表征測(cè)量來(lái)支持醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)。

Spraytec 與吸入單元一起使用時(shí)，有以下優(yōu)勢(shì)：

• 動(dòng)態(tài)范圍廣：允許在單次測(cè)量中對(duì)細(xì)微的**顆粒和任何賦形劑進(jìn)行形態(tài)表征測(cè)量。它們之間的相互作用也可以進(jìn)行表征測(cè)量，從而更好地了解**顆粒如何形成、如何分散。

• 快速獲取數(shù)據(jù)：****的數(shù)據(jù)獲取速度 (10kHz) 使我們真正了解到裝置觸發(fā)過(guò)程中**輸送的基本情況。

• 即時(shí)分析：每日可完成數(shù)百次測(cè)量，使測(cè)試更加快速有效。因此，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)新裝置和配方的快速篩選，從而凸顯可進(jìn)行的改進(jìn)和設(shè)計(jì)修改。

• 通用測(cè)量：可以與其他測(cè)量裝置（如串級(jí)撞擊器）一起在線使用，并可以結(jié)合傳統(tǒng)技術(shù)。

• 操作不受流速影響：Spraytec 不受流速變化的影響，從而可以對(duì)吸入器的輸出進(jìn)行追蹤，使其與病人呼吸情況非常接近。

Spraytec 系統(tǒng)提供了**了解吸入器和噴霧器系統(tǒng)操作所需的動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，并為研究人員提供了開(kāi)發(fā)新的可重復(fù)吸入**輸送技術(shù)所需的信息。這些都是在同一個(gè)產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)的，該產(chǎn)品滿足了制藥行業(yè)中的檢驗(yàn)需求，并符合 21 CFR Part 11 的技術(shù)要求。

Spraytec 濕法樣品分散單元讓用戶可以對(duì)一系列不同分散劑中的乳化劑、懸浮液，以及干粉進(jìn)行測(cè)量。這使得配方形態(tài)表征測(cè)量可以應(yīng)用于噴霧產(chǎn)品。

• 分散類型 ：濕法，需要 50–120 ml 的分散劑。
• 分散機(jī)制 ：?jiǎn)屋S離心泵和攪拌器，帶有連續(xù)可變速度設(shè)置。
• 操作 ：通過(guò)帶有數(shù)字重復(fù)功能的獨(dú)立控制單元來(lái)對(duì)循環(huán)/攪拌進(jìn)行手動(dòng)控制。手動(dòng)進(jìn)樣/排出/清理。
• 溶劑兼容性 ：樣品循環(huán)通道由以下材料組成：Viton® 氟橡膠（密封）、316 不銹鋼和 PTFE® Optional Perlast® 全氟彈性橡膠窗邊封條，使用這些材料可以使抗溶解能力達(dá)到*強(qiáng)。

吸入單元數(shù)據(jù)表 分散單元       分散類型     濕法         功能     50-130mls       粒徑范圍   *大 600 微米，取決于顆粒密度。 攪拌速度   350 - 3,500 rpm。 電源   240 V，50 Hz，250 mA，110 V，60 Hz，250 mA。             化學(xué)兼容性       元件和分散單元主體：     不銹鋼         樣品池窗體：     玻璃       樣品池密封材料   Viton（也可選擇 Perlast） 分散單元密封材料   Perlast 和 PTFE 樣品管   聚乙烯             操作環(huán)境       溫度     15°C – 40°C         濕度     35% - 80%，非冷凝